Repart® PLA

Repart® PLA

Описание

«Repart® PLA» - имплантат для подкожного и внутрикожного введения с высоким профилем безопасности и чистоты (бактериальные эндотоксины < 0,3 ЕЭ/мг поли-D, L-молочной кислоты), предназначенный для коррекции возрастных изменений кожи и восстановления естественного и дополнительного объема тканей.

Форма выпуска:
Стеклянный флакон – 10 мл.

Зарегистрирован в Росздравнадзоре
NoРЗН 2021/15926 от 06.12.2021
ТУ 32.50.22-015-29155953-2021

Показания к применению

Коррекция возрастных изменений кожи лица (мимические и статические морщины различной степени выраженности).

Коррекция рельефа кожи лица, шеи, зоны декольте.

Увеличение и/или восстановление объема отдельных частей мягких тканей лица: щечно-скуловая область, нижняя треть лица, височная область.

Коррекция возрастных изменений и создание дополнительного объема кожи и подкожной клетчатки тыльной поверхности кистей рук.

Действие

Основной компонент «Repart® PLA» – поли-D, L-молочная кислота (D, L-полилактид) – биосовместимый, биодеградируемый синтетический, длительно, но полностью резорбируемый и элиминирующийся из организма полимер из группы полимеров альфа-оксикислот, введение которого в ткани человека приводит к стимуляции синтеза коллагена I и III типов.

Разрешительная документация

Состав:


Состав:
Поли-D, L-молочная кислота - 154 мг;
Натрия карбоксиметилцеллюлоза - 46 мг;
Маннитол - 167,2 мг

Описание:
Благодаря новаторским технологическим решениям ученых-разработчиков была создана особая форма препарата в виде пористой лиофилизированной массы, что значительно сократило время создания готовой для применения суспензии полимолочной кислоты до 5-10 минут.

Структура микросфер полилактида средней молекулярной массой 200 кДа в составе Repart® PLA имеет сферическую форму в диапазоне от 10 до 100 мкм, что позволяет подготовленной суспензированной массе беспрепятственно проходить через иглу диаметром 27G.

Для повышения комфортности проведения инъекций Repart® PLA, согласно инструкции по применению, допустимо добавление во флакон местного анестетика – 1% раствора лидокаина.

Период биодеградации микросфер полимолочной кислоты составляет до 2 лет.

Для производства Repart® PLA используется премиальная субстанция фармацевтического качества немецкой компании Evonik – мирового лидера по выпуску специализированных биоразлагаемых полимеров, одобренных FDA.

Клинические эффекты:
Видимые клинические результаты проявляются уже в первый месяц после выполненных инъекций Repart® PLA, сохраняются в течение 18-24 месяцев и связаны со значительной стимуляцией выработки коллагена I и III типов, среди которых:
- восполнение утраченных объемов дермы и подкожной клетчатки,
- заполнение морщин и депрессий мягких тканей,
- заполнение естественных и приобретенных складок,
- лифтинг,
- выравнивание микрорельефа кожи,
- повышение тургора и эластичности кожи.

Еще продукты